فیلتر شیشه ای برش UV یک ماده نوری است که به طور خاص برای جلوگیری از اشعه ماوراء بنفش (UV) طراحی ش...
شیشه نوری بی رنگ در طیف گستردهای از صنایع - از ابزار دقیق علمی و سیستمهای تصویربرداری پزشکی گرفته تا دوربینهای مصرفی، اپتیکهای دفاعی، و شیشههای معماری استفاده میشود. مشخصه بارز آن عبور فوقالعاده بالای نور مرئی است که عملاً هیچ جذب یا رنگآمیزی انتخابی ندارد و آن را به مادهای اساسی تبدیل میکند که نور باید با حداکثر دقت هدایت، متمرکز، تقسیم یا فیلتر شود. برخلاف شیشههای پنجره استاندارد، شیشههای نوری بیرنگ به گونهای طراحی شدهاند که مشخصات دقیق ضریب شکست، محتوای حباب داخلی بسیار کم و تحملهای مسطح بودن سطح در نانومتر اندازهگیری میشوند.
این اصطلاح شامل یک خانواده از انواع شیشه با فرمول دقیق می شود - از جمله شیشه تاج نوری ، انواع بوروسیلیکات و شیشه کوارتز با خلوص بالا - هر کدام برای محدوده طول موج خاص، شرایط محیطی و الزامات مکانیکی بهینه شده اند. درک اینکه کدام نوع برای کدام کاربرد مناسب است برای مهندسان، متخصصان تدارکات و طراحان سیستم که با مجموعه های نوری کار می کنند ضروری است.
تمایز بین شیشههای شناور صنعتی و شیشههای نوری دقیق صرفاً یک موضوع شفافیت نیست - بلکه منعکسکننده فلسفههای مختلف تولید، استانداردهای خلوص مواد خام و پروتکلهای آزمایش پس از تولید است. شیشه نوری با قابلیت عبور بالا به نرخ های انتقال نور مرئی دست می یابد 92% یا بیشتر در هر سطح ، در حالی که شیشه فلوت استاندارد به دلیل محتوای اکسید آهن و عیوب سطح معمولاً تنها 80 تا 87 درصد را انتقال می دهد.
ویژگیهای اصلی تمایز شیشههای نوری دقیق عبارتند از:
نمودار بالا شکاف قابل توجه انتقال بین درجه های شیشه نوری دقیق و شیشه های معماری استاندارد را نشان می دهد. حتی یک 10-15٪ بهبود در انتقال به طور مستقیم به دستاوردهای قابل اندازه گیری در کنتراست تصویر، نسبت سیگنال به نویز حسگر و کارایی سیستم ترجمه می شود - توضیح می دهد که چرا شیشه نوری دقیق، مشخصات مواد بالاتری را در هر برنامه کاربردی حساس به فوتون ارائه می دهد. در سیستمهای نوری چند عنصری، اثر تجمعی تلفات عبوری در هر سطح در پنج یا ده عنصر لنز، این تفاوت را از نظر عملیاتی حیاتی میسازد.
شیشه نوری دقیق تقریباً در هر سیستمی که نیاز به دستکاری نور کنترل شده دارد، به عنوان ماده اساسی عمل می کند. کاربردهای آن شامل صنایع از مراقبت های بهداشتی تا هوافضا می شود و نوع شیشه خاص مورد استفاده در هر زمینه برای مطابقت با طول موج منحصر به فرد، محیط زیست و خواسته های مکانیکی آن کاربرد انتخاب می شود.
در تصویربرداری پزشکی - از جمله میکروسکوپ، آندوسکوپی، تجهیزات چشم پزشکی، و فلوسیتومتری - شیشههای نوری بیرنگ باید عملکرد نوری ثابتی را در شرایط استریلسازی، چرخه حرارتی و قرار گرفتن در معرض عوامل تمیزکننده ارائه دهند. شیشه اپتیکال بی رنگ D263T ، یک شیشه بوروسیلیکات نازک تولید شده با تحمل ضخامت تنگ، به طور گسترده به عنوان شیشه پوشش اسلاید میکروسکوپ و به عنوان یک ماده پنجره در دستگاه های تشخیص میکروسیال استفاده می شود. اتوفلورسانس کم آن برای کاربردهای میکروسکوپ فلورسانس که در غیر این صورت نور پس زمینه سیگنال اندازه گیری شده را پنهان می کند ضروری است.
آنالایزرهای بیوشیمیایی بر روی سلول های نوری ساخته شده از شیشه نوری با قابلیت عبور بالا برای اندازه گیری جذب نمونه ها در محدوده طول موج مرئی UV. یک خطای اندازهگیری جذب 0.005 واحد AU در یک آنالایزر شیمی بالینی میتواند به یک خطای تشخیصی تبدیل شود - به این معنی که ثبات انتقال ماده و عاری از نقص داخلی مستقیماً با نتایج ایمنی بیمار مرتبط است.
لنزهای دوربین، اهداف تلسکوپ، سیستمهای منشور دوچشمی و اپتیک پروژکتور از جمله کاربردهای پرحجم هستند. شیشه لنز نوری شفاف . شیشه نوری بی رنگ K9 (BK7). - یک شیشه تاج بوروسیلیکات با ضریب شکست 1.5168 و عدد Abbe 64.17 - شاید پرکاربردترین شیشه نوری در جهان است که در همه چیز از ماژول های لنز گوشی های هوشمند گرفته تا اهداف میکروسکوپ درجه تحقیقاتی و گسترش دهنده های پرتو لیزر ظاهر می شود.
شیشه نوری بی رنگ منشوری اجزاء در دوربینهای دوچشمی، فاصلهیابها و طیفسنجها حیاتی هستند، جایی که پیکربندیهای Porro یا منشور سقف مسیر نوری را تا میکنند و در عین حال کیفیت تصویر را کامل حفظ میکنند. این ماده باید دارای محتوای striae بسیار کم باشد - هر گونه ناهمگنی در شیشه باعث ایجاد اعوجاج در جبهه موج به عنوان کاهش وضوح تصویر در بزرگنمایی بالا می شود.
سیستمهای نوری نظامی و هوافضا سختترین مشخصات را بر روی شیشههای اپتیکال بیرنگ تحمیل میکنند – که به عملکرد در محدوده دمایی شدید (60- تا 120 درجه سانتیگراد)، مقاومت در برابر رطوبت، شن و ماسه و حمله قارچی و پایداری ابعادی تحت بارهای ارتعاشی و شوک نیاز دارند. سیستمهای تصویربرداری حرارتی، فاصلهیابهای لیزری، دستگاههای دید در شب، و پنجرههای جستجوگر هدایت موشک، همگی از شیشههای نوری تخصصی مطابق با استانداردهای MIL-SPEC استفاده میکنند. شیشه اپتیکال کوارتز بی رنگ به دلیل انبساط حرارتی ناچیز و سختی تشعشع، به ویژه در کاربردهای نظامی انتقال دهنده اشعه ماوراء بنفش مورد علاقه است.
بسترهای ماسک نوری، اپتیک های بازرسی ویفر و سیستم های قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش در ساخت نیمه هادی ها نیاز دارند. شیشه نوری دقیق با عبور استثنایی UV و ضریب انبساط حرارتی نزدیک به صفر (CTE). در طول موج لیزر اکسایمر 193 نانومتری ArF که در لیتوگرافی UV عمیق استفاده میشود، تنها سیلیس ذوب شده مصنوعی - بالاترین درجه خلوص شیشههای نوری کوارتز بیرنگ - گذر و مقاومت در برابر تشعشع کافی را فراهم میکند. حتی نایکنواختی جزئی CTE در سرتاسر فضای خالی مشبک، موقعیتهای ویژگی را در طول چرخه حرارتی تغییر میدهد و باعث خرابی کنترل پهنای خط در مقیاس زیر نانومتری میشود.
تقاضای جهانی برای شیشه های اپتیکال دقیق به طور نابرابر در بین صنایع توزیع شده است، به طوری که لوازم الکترونیکی مصرفی و تصویربرداری بزرگترین بخش حجم و دفاع/هوادفضا بالاترین ارزش در هر کیلوگرم بخش را نشان می دهند. درک این توزیع به تولیدکنندگان و خریداران کمک می کند تا الزامات مشخصات و اولویت های زنجیره تامین را پیش بینی کنند.
لوازم الکترونیکی مصرفی - از جمله دوربین گوشیهای هوشمند، هدستهای AR/VR و ماژولهای وبکم لپتاپ - تقریباً نقش دارند 38 درصد تقاضای جهانی شیشه نوری بی رنگ بر حسب حجم ، که توسط کوچک سازی بی وقفه سیستم های تصویربرداری با کارایی بالا هدایت می شود. بخش پزشکی و علمی با 22 درصد به دنبال آن است که نشان دهنده رشد ثابت در تشخیص، ابزار دقیق ژنومیک و دستگاه های تست نقطه مراقبت است. بخشهای دفاعی و نیمهرسانا، اگرچه از نظر حجمی کوچکتر هستند، اما مشخصات مهندسی و الزامات کیفی نامتناسب بالایی را نشان میدهند، که اغلب شامل ترکیبهای شیشهای سفارشیشده است که از طریق کاتالوگ استاندارد در دسترس نیست.
همه شیشه های نوری بی رنگ قابل تعویض نیستند. هر فرمول دارای ترکیب منحصر به فردی از ضریب شکست، پراکندگی، خواص حرارتی، دوام شیمیایی و کارایی است که آن را برای کاربردهای خاص مناسب می کند. در زیر یک مرور مقایسه ای از انواع اولیه آورده شده است:
| نوع شیشه | ضریب شکست (nd) | ویژگی کلید | کاربرد اولیه |
|---|---|---|---|
| شیشه نوری K9 (BK7). | 1.5168 | همگنی عالی؛ پراکندگی کم | عدسی، منشور، پنجره، آینه |
| شیشه نوری B270 | 1.5230 | شفافیت تقریباً سفید آب؛ انتقال UV بالا | پوشش های صفحه نمایش، بسترهای LCD، اپتیک های تزئینی |
| شیشه نوری بوروسیلیکات | 1.470-1.490 | CTE پایین؛ مقاومت در برابر شوک حرارتی | پنجره های ظروف آزمایشگاهی، ابزار علمی |
| شیشه نوری کوارتز | 1.4585 (@589nm) | وسیع ترین محدوده طیفی؛ UV به IR | اپتیک UV، پنجره های لیزری، لیتوگرافی نیمه هادی |
| شیشه نوری فوق سفید | 1.510-1.520 | محتوای آهن بسیار کم؛ تعادل رنگ خنثی | پانل های خورشیدی، عکاسی با رنگ حساس، فتوولتائیک |
| شیشه نوری D263T | 1.5230 | فوق العاده نازک؛ زیست سازگار؛ اتوفلورسانس کم | شیشه پوشش میکروسکوپی، میکروسیال، تشخیص |
| شیشه نوری منشور | 1.516-1.720 (متفاوت است) | هندسه کنترل شده؛ صورت های جلا داده شده تا λ/4 | دوربین دوچشمی، طیف سنج، تقسیم کننده پرتو |
انتخاب نوع صحیح نه تنها یک تصمیم عملکرد بلکه یک تصمیم اقتصادی نیز هست. شیشه اپتیکال کوارتز بی رنگ عملکرد بینظیر UV و پایداری حرارتی را ارائه میدهد، اما ماشینکاری بسیار دشوارتر از شیشه K9 است و به ابزارکاری الماسی و چرخههای پرداخت طولانیتر نیاز دارد. برای کاربردهای نور مرئی که عملکرد UV مورد نیاز نیست، شیشه K9 یا B270 معمولاً کیفیت نوری معادل را با هزینه ساخت کمتر و زمان تحویل سریعتر ارائه میدهد.
شیشه تاج نوری - که با ترکیبی از ضریب شکست نسبتاً کم (nd <1.60) و پراکندگی کم (عدد Abbe > 55) تعریف می شود - ستون فقرات طراحی لنز دوبلت آکروماتیک است. هنگامی که با شیشه سنگ چخماق (شاخص بالاتر، پراکندگی بالاتر) در یک پیکربندی دوتایی سیمانی جفت می شود، شیشه تاج انحراف رنگی را تصحیح می کند - تمایل لنزهای ساده برای تمرکز طول موج های مختلف نور در نقاط مختلف، که باعث ایجاد حاشیه های رنگی در تصاویر می شود.
اصل دوتایی آکروماتیک، که برای اولین بار در قرن هجدهم نشان داده شد، امروزه در همه چیز، از لنزهای تفنگ و لنزهای تلهفوتو دوربین گرفته تا انکسارهای نجومی و سیستمهای بینایی ماشین صنعتی، همچنان فعال است. شیشه K9 در بسیاری از این سیستمها به عنوان یک شیشه تاج نوری عمل میکند، که با شیشههای سنگ چخماق سنگینتر برای دستیابی به تصحیح رنگی مورد نیاز بدون هزینه انواع شیشههای عجیبتر جفت میشود.
منحنیهای عبوری بالا یک جدایی مشخص را بین انواع شیشه نشان میدهند: شیشه اپتیکال کوارتز بی رنگ انتقال بیش از 80٪ را از حدود 200 نانومتر UV عمیق تا 2500 نانومتر مادون قرمز میانی حفظ می کند و آن را به تنها گزینه باند پهن واقعی تبدیل می کند. شیشه های نوری K9 و B270، در حالی که در محدوده قابل مشاهده (380-780 نانومتر) عالی هستند، در زیر 330 نانومتر مات می شوند - به استثنای کاربردهای مبتنی بر UV مانند تجهیزات فتوتراپی، طیف سنجی UV، و ابزارهای نوردهی نیمه هادی. برای طراحان سیستم، این گزینش طیفی به اندازه ضریب شکست هنگام تعیین اجزای شیشه ای مهم است.
فراتر از اپتیک سنتی، شیشه نوری بی رنگ به طور فزاینده ای برای پلتفرم های فناوری نسل بعدی که در حال تغییر الگوهای تقاضا در صنعت شیشه جهانی هستند، مرکزی است.
وسایل نقلیه خودمختار و نیمه خودران از حسگرهای LiDAR (تشخیص نور و محدوده) استفاده می کنند که عمدتاً در طول موج های 905 نانومتر و 1550 نانومتر کار می کنند. پنجرههای محافظ و اپتیکهای فوکوس در این سیستمها به شیشهای با قابلیت انتقال NIR عالی، مقاومت در برابر چرخه دمای خودرو (40- تا 105 درجه سانتیگراد) و سختی سطح بالا برای مقاومت در برابر زبالههای جاده نیاز دارند. شیشه نوری بوروسیلیکات بی رنگ و شیشه K9 با پوشش AR هر دو در حال ارزیابی فعال برای این برنامه هستند، با پیش بینی بازار شیشه نوری خودرو در رشد 18 تا 22 درصد CAGR تا سال 2030 .
اپتیک هدایت موج هدست AR - صفحات شیشه ای نازک که تصاویر پرتاب شده را از طریق بازتاب داخلی کلی به چشم هدایت می کند - به شیشه ای با ضریب شکست بالای 1.75، ضخامت بسیار یکنواخت در صفحات بزرگ و صافی سطح استثنایی نیاز دارد. این امر فراتر از شیشههای نوری بیرنگ استاندارد به فرمولبندیهای تخصصی با شاخص بالا میرود، اما شیشه بستر موجبر مورد استفاده در برنامههای کاربردی AR سطح ابتدایی همچنان به انواع شیشههای روکش دقیق متکی است که الزامات ضخامت و مسطح بودن را برآورده میکنند.
شیشه نوری بی رنگ فوق العاده سفید - تولید شده با محتوای اکسید آهن زیر 0.01٪ - به عنوان شیشه پوششی برای پنل های خورشیدی با راندمان بالا و آرایه های لنز با انرژی متمرکز خورشیدی (CSP) استفاده می شود. شیشه خورشیدی استاندارد تقریباً 91 درصد نور فرودی را منتقل می کند. شیشه نوری فوقالعاده سفید این را فشار میدهد 93-94٪ ، که به سود قابل اندازه گیری بازده انرژی در تاسیسات مزرعه خورشیدی در مقیاس بزرگ ترجمه می شود. تخمین زده می شود که این صنعت بیش از حد مصرف کند 120 میلیون متر مربع شیشه های فوق شفاف سالانه برای کاربردهای فتوولتائیک در سراسر جهان.
نمودار رادار به وضوح مبادله اساسی در انتخاب شیشه نوری را به تصویر می کشد: شیشه کوارتز در انتقال UV، پایداری حرارتی و دوام شیمیایی غالب است، اما به دلیل سختی بسیار زیاد و نقطه ذوب بالا، امتیاز ضعیفی در کارایی و کارایی هزینه دارد. شیشههای K9 و B270، در مقابل، بسیار کارآمد هستند – میتوان آنها را با دقت آسیاب، صیقل داده و با تجهیزات استاندارد ساخت نوری پوشش داد – آنها را به انتخابی عملی برای اکثر برنامههای تصویربرداری با نور مرئی تبدیل میکند. طراحان سیستم باید این مبادلات را با الزامات فنی و اقتصاد تولید بسنجند.
تامین قطعات شیشه نوری دقیق به اسناد با کیفیت قابل تایید، به ویژه برای صنایع تحت نظارت مانند تجهیزات پزشکی، هوانوردی و دفاع نیاز دارد. استانداردهای زیر بر کیفیت شیشه نوری در بازارهای مختلف حاکم است:
| استاندارد | دامنه | پارامترهای کلیدی تحت پوشش |
|---|---|---|
| ISO 10110 | استاندارد بین المللی ترسیم نوری | فرم سطح، بافت، پوشش، تحمل مواد |
| MIL-PRF-13830B | قطعات نوری نظامی ایالات متحده | خراشیدگی، کیفیت سطح، تمیزی |
| ISO 9001:2015 | مدیریت کیفیت تولید کننده | کنترل فرآیند تولید، قابلیت ردیابی، بازرسی |
| ISO 12123 | کیفیت مواد اولیه نوری | همگنی ضریب شکست، استریا، حباب، استرس |
| گواهینامه 3C (چین) | گواهی ایمنی اجباری چینی | ایمنی محصول، سازگاری الکترومغناطیسی، کیفیت |
هنگام ارزیابی الف شیشه لنز نوری شفاف تامین کننده، خریداران در تولید تجهیزات پزشکی باید قابلیت مستندسازی ISO 10110 و گواهینامه ISO 9001 را به عنوان حداقل الزامات تأیید کنند. تدارکات دفاعی انطباق با MIL-SPEC و الزامات قابلیت ردیابی تعداد زیادی مواد را اضافه می کند. برای کاربردهای فتوولتائیک و الکترونیک، گواهی 3C و انطباق با RoHS الزامات استاندارد مشتریان پایین دستی OEM هستند.
Nantong Xiangyang Optical Element Co., Ltd. در سال 1996 تاسیس شد و به یک شرکت شناخته شده با فناوری پیشرفته در استان جیانگ سو تبدیل شد که یک 10000 متر مربع تاسیسات تولید به عنوان یک OEM حرفه ای شیشه نوری بی رنگ تامین کننده و کارخانه شیشه نوری بی رنگ ODM در چین، این شرکت در تولید و پردازش شیشه های اپتیکال رنگی، شیشه های نوری بی رنگ و چاپ صفحه شیشه ای مسطح و تمپر تخصص دارد.
کیفیت محصول این شرکت مطابقت دارد ISO 9001-2000 استانداردهای کیفیت محصول و دارای گواهینامه سیستم کیفیت 3C است. بخش تولید اجزای نوری آن بیش از صد نوع از محصولات شیشهای نوری رنگی را که مناطق طیفی فرابنفش، مرئی، نزدیک مادون قرمز و مادون قرمز را پوشش میدهند نگهداری میکند - از برنامههای کاربردی در ابزارهای نوری، ابزار پزشکی، آنالایزرهای بیوشیمیایی، هوانوردی، سیستمهای نظامی و موسسات تحقیقاتی علمی پشتیبانی میکند.
بخش محصولات شیشه مسطح در پردازش شیشه عمیق، چاپ روی صفحه ابریشم و تمپر شیشه تخصص دارد که توسط خطوط تولید خودکار و تجهیزات بازرسی تهیه شده از آلمان، ژاپن و سوئیس پشتیبانی می شود. Xiangyang متعهد است که حرفه ای ترین تامین کننده قطعات شیشه نوری و راه حل های چاپ روی صفحه ابریشم شیشه ای باشد - به مشتریان جهانی با قابلیت های سفارشی سازی قابل اعتماد برای الزامات OEM و ODM خدمت می کند.
شیشه اپتیکال بی رنگ در لنزهای دوربین، اپتیک گوشی هوشمند، عینک، دوربین دوچشمی، میکروسکوپ، پروژکتور، پنل های خورشیدی، شیشه پوشش نمایشگر و سنسورهای خودرو استفاده می شود. هر محصول مصرفی یا صنعتی که به انتقال دقیق نور، فوکوس یا تصویربرداری نیاز دارد، در طراحی خود به یک یا چند نوع شیشه نوری دقیق متکی است. شیشههای نوری K9 و B270 رایجترین انواعی هستند که در محصولات نوری روزمره با آن مواجه میشوند.
شیشه نوری K9 (BK7). یک شیشه تاج بوروسیلیکات است که برای طیف نور مرئی بهینه شده است و همگنی و ماشین کاری عالی را با هزینه مناسب ارائه می دهد. شیشه اپتیکال کوارتز بی رنگ (سیلیکا ذوب شده) از اشعه ماوراء بنفش عمیق (زیر 200 نانومتر) به مادون قرمز میانی، با انبساط حرارتی نزدیک به صفر و سختی تشعشع برتر منتقل می شود. کوارتز زمانی انتخاب می شود که عملکرد UV یا پایداری حرارتی شدید مورد نیاز باشد. K9 انتخاب استاندارد برای کاربردهای نور مرئی است که در آن هزینه و راندمان ماشینکاری مهم است.
بله. شیشه های نوری دقیق را می توان به اشکال سفارشی از جمله لنزهای دایره ای، پنجره های مستطیلی، منشورها، گوه ها و سطوح آزاد پیچیده پردازش کرد. فرآیندهای استاندارد ساخت شامل سنگ زنی الماس، پرداخت معمولی، پرداخت با کنترل کامپیوتری (CCP) و تراشکاری الماس تک نقطه ای برای انواع شیشه های نرم تر است. اکثر تامین کنندگان شیشه نوری و کارخانه های OEM پردازش سفارشی را به نقشه های مشخص شده توسط مشتری با تحمل ابعادی تا 0.01± میلی متر و صافی سطح تا λ/10 ارائه می دهند.
D263T یک شیشه بوروسیلیکات نازک است که با تحمل ضخامت تنگ (به ضخامت 0.03 میلیمتر) با اتوفلورسانس بسیار کم تولید میشود، که آن را برای شیشههای پوشش میکروسکوپی فلورسانس، پنجرههای تراشهای میکروسیال و کارتریجهای تشخیصی نقطهای ایدهآل میسازد. زیست سازگاری و مقاومت شیمیایی آن در برابر حلال های آزمایشگاهی استاندارد، آن را به ماده مرجع برای شیشه پوشش اسلاید میکروسکوپی در تحقیقات علوم زیستی تبدیل کرده است. در ضخامت های 0.03mm تا 1.1mm موجود است.
شیشه نوری بی رنگ فوق العاده سفید به عنوان شیشه پوشش پانل خورشیدی استفاده می شود، محتوای اکسید آهن را به زیر 0.01٪ کاهش می دهد، رنگ مایل به سبز شیشه فلوت استاندارد را از بین می برد و انتقال خورشیدی را از ~ 91٪ به 93-94٪ افزایش می دهد. در یک تاسیسات خورشیدی در مقیاس کاربردی با هزاران پانل، این بهبود 2 تا 3 درصدی انتقال مستقیماً به افزایش قابل اندازهگیری در بازده انرژی سالانه تبدیل میشود. پوششهای ضد انعکاس اعمال شده بر روی شیشههای نوری فوقسفید باعث کاهش تلفات بازتاب سطحی میشوند و در سیستمهای بهینهسازی شده، ضریب انتقال موثر را به بالای ۹۶ درصد میرسانند.
برای اکثر کاربردهای تجاری و صنعتی، گواهینامه ISO 9001 از سازنده، یک سیستم مدیریت کیفیت مستند با قابلیت ردیابی بسیاری را تایید می کند. قابلیت مستندسازی ISO 10110 تایید می کند که تامین کننده می تواند نقشه های نوری رسمی مطابق با استانداردهای بین المللی ارائه دهد. برای محصولاتی که وارد بازار چین می شوند یا از تولید کنندگان چینی منشا می گیرند، گواهی 3C یک شاخص کیفیت کلیدی است. تدارکات دفاعی و پزشکی بسته به کاربرد نهایی ممکن است به انطباق با MIL-PRF-13830B یا اسناد QMS ثبت شده توسط FDA نیاز داشته باشد.